
Supporto attività
pre-clinica e sperimentazione clinica
Il know how della sperimentazione clinica è nata nell’ambito della ricerca farmaceutica ma successivamente ha interessato anche i dispositivi medici.
Il nostro team è in grado di assistere i fabbricanti di DM e IVD a partire dalla definizione della strategia regolatoria, per poi dare supporto in tutto il processo di impostazione e realizzazione dell’indagine clinica; dalla preparazione del protocollo di ricerca, alla tenuta del rapporto con i Comitati Etici e con l’Autorità Competente, dal monitoraggio dell’intera sperimentazione fino alla raccolta dei dati e alla relazione finale, con la pubblicazione e la condivisione dei dati raccolti.
Avete bisogno di ulteriori informazioni?
Saremo lieti di supportarvi: