Oman
L’Oman è un mercato di nicchia ma in espansione, con crescente importazione di dispositivi medici per sostenere lo sviluppo del sistema sanitario.
Contattaci per una Consulenza
Prenota una call o scrivici per assistenza personalizzata:
Quadro regolatorio
L'autorità competente è il Ministry of Health (MoH) – Directorate General of Pharmaceutical Affairs & Drug Control (DGPADC).
Classificazione dispositivi:
- Classe A: Basso rischio
- Classe B, C: Rischio moderato
- Classe D: Alto rischio
Requisiti specifici locali
| Lingua | Documentazione in inglese o arabo. |
| Rappresentante Locale | Necessario per produttori stranieri. |
| Certificazioni | Preferibile certificazione CE, FDA o ISO 13485, Certificato di libera vendita. |
Criticità e consigli operativi
- Iter burocratico: possibili ritardi a causa delle verifiche documentali.
- Partner locale: essenziale affidarsi a un rappresentante locale esperto.
Perché scegliere ISEMED?
- ASSISTENZA LOCALE
Supporto nella preparazione dei documenti e nei rapporti con il MoH. - ESPERIENZA CON MERCATI DEL GOLFO
Competenza specifica sui requisiti dei Paesi del GCC.
FAQ
- Serve un rappresentante locale? Sì.
- Lingua documentazione? Inglese o arabo.
- Durata licenza? 5 anni.