Marocco
Il Marocco rappresenta un mercato emergente per i dispositivi medici, con una crescente domanda di prodotti sanitari e investimenti governativi per modernizzare il settore sanitario.
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Quadro regolatorio
L'ente regolatorio è la Direction du Médicament et de la Pharmacie (DMP) sotto il Ministero della Salute.
Classificazione dispositivi:
- Classe I: Basso rischio
- Classe IIa, IIb: Rischio moderato
- Classe III: Alto rischio
Requisiti specifici locali
| Lingua | Documentazione in francese e/o arabo. |
| Rappresentante Locale | Necessario per produttori esteri. |
| Certificazioni | Conformità ISO 13485 e requisiti marocchini. CE e FDA facilitano il processo. |
Criticità e consigli operativi
- Iter burocratico: possibili ritardi dovuti alla complessità amministrativa.
- Barriere linguistiche: fondamentale presentare documenti accurati in francese e/o arabo.
Perché scegliere ISEMED?
- COMPETENZA LOCALE
Esperienza con le autorità marocchine. - ASSISTENZA PERSONALIZZATA
Supporto nella preparazione dei dossier e gestione dei contatti locali.
FAQ
- Serve un rappresentante locale? Sì.
- Lingua documentazione? Francese e/o arabo.
- Durata licenza? 5 anni.