Iran
L’Iran è un mercato in espansione per i dispositivi medici, con una crescente domanda di importazioni a causa dello sviluppo del settore sanitario.
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Quadro regolatorio
L'autorità competente è la Iranian Food and Drug Administration (IFDA).
Classificazione dispositivi:
- Classe A: Basso rischio
- Classe B: Rischio moderato
- Classe C: Rischio elevato
- Classe D: Alto rischio
Requisiti specifici locali
| Lingua | Documentazione in persiano. |
| Rappresentante Locale | Obbligatorio per produttori stranieri. |
| Certificazioni | CE, FDA e ISO 13485 agevolano il processo. |
Criticità e consigli operativi
- Sanzioni internazionali: possibili restrizioni sulle esportazioni.
- Iter amministrativo lento: necessario pianificare con largo anticipo.
Perché scegliere ISEMED?
- COMPETENZA MERCATI EMERGENTI
Assistenza nella registrazione e strategie di ingresso. - GESTIONE NORMATIVA
Supporto nella preparazione della documentazione per IFDA.
FAQ
- Serve un rappresentante locale? Sì.
- Lingua documentazione? Persiano.
- Durata licenza? 5 anni.