Algeria
L'Algeria è uno dei principali mercati per dispositivi medici nel Nord Africa, con una crescente domanda di prodotti sanitari e un'elevata percentuale di dispositivi importati.
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Quadro regolatorio
L'autorità competente è la Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM) sotto il Ministero della Salute (The Ministry of Health, Population and Hospital Reform).
Classificazione dispositivi:
- Classe I: Basso rischio
- Classe IIa, IIb: Rischio moderato
- Classe III: Alto rischio
Requisiti specifici locali
| Lingua | Documentazione in francese o arabo. |
| Rappresentante Locale | Necessario per produttori stranieri. |
| Certificazioni | CE, FDA e ISO 13485 facilitano il processo. |
Criticità e consigli operativi
- Iter complesso: procedure soggette a possibili ritardi burocratici.
- Mercato regolato: necessario monitorare eventuali aggiornamenti normativi.
Perché scegliere ISEMED?
- ESPERIENZA IN NORD AFRICA
Supporto nella registrazione e conformità normativa. - ASSISTENZA COMPLETA
Dalla preparazione del dossier alla gestione delle pratiche locali.
FAQ
- Serve un rappresentante locale? No.
- Lingua documentazione? Francese o arabo.
- Durata licenza? 3 anni.