Procedura di registrazione

In accordo con la regolamentazione vigente, i dispositivi medici si classificano in Classe A (basso rischio), Classe B, Classe C, Classe D (alto rischio).

I Fabbricanti di dispositivi medici non possono importare, esportare, fabbricare, distribuire o commercializzare i propri prodotti nelle Filippine, a meno che questi non siano notificati o registrati presso l’Autorità competente.

I dispositivi di classe A devono essere notificati presso l’Autorità regolatoria che provvederà a rilasciare il Certificate of Medical Device Notification (CMDN). Invece, i dispositivi di classe B, C e D devono essere registrati presso l’Autorità a seguito della quale verrà rilasciato il Certificate of Medical Device Registration (CMDR).

Le certificazioni CMDN e CMDR sono valide 5 anni.