Procedura di registrazione

I dispositivi medici si classificano in base al rischio in Classe I, Classe IIa, Classe IIb, Classe III.

Tutti i dispositivi medici devono essere registrati prima di poter essere venduti.

La Marketing Authorization ha una validità di 10 anni.

La registrazione è agevolata se il dispositivo è stato approvato in Europa e Stati Uniti.