Vendere dispositivi medici, IVD, cosmetici, biocidi e PMC in Egitto
L’Autorità regolatoria responsabile della regolamentazione dei dispositivi medici, IVD, cosmetici, biocidi e PMC è Central Administration of Pharmaceutical Affairs (CAPA), divisione del Ministero della salute egiziano.
In accordo con la regolamentazione in vigore Egyptian Regulation for Medical Devices, tutti i dispositivi medici, IVD, cosmetici, biocidi e PMC devono essere registrati presso il CAPA ed ottenere la Marketing Authorization al fine di poter essere correttamente commercializzate.
ISEMED e suoi partner sono in grado di:
- Classificare i dispositivi medici, IVD, cosmetici, biocidi e PMC in accordo con le leggi locali
- Raccogliere, redigere e tradurre la documentazione richiesta dalle autorità
- Registrare i dispositivi medici, IVD, cosmetici, biocidi e PMC ai fini dell’autorizzazione alla commercializzazione sul territorio nazionale
- Rappresentare localmente il fabbricante
- Tenere i rapporti con le autorità competenti
- Rispondere alle autorità competenti in caso di chiarimenti o incidenti sul campo
