Egitto

Vendere dispositivi medici, IVD, cosmetici, biocidi e PMC in Egitto

L’Autorità regolatoria responsabile della regolamentazione dei dispositivi medici, IVD, cosmetici, biocidi e PMC è Central Administration of Pharmaceutical Affairs (CAPA), divisione del Ministero della salute egiziano.

In accordo con la regolamentazione in vigore Egyptian Regulation for Medical Devices, tutti i dispositivi medici, IVD, cosmetici, biocidi e PMC devono essere registrati presso il CAPA ed ottenere la Marketing Authorization al fine di poter essere correttamente commercializzate.

ISEMED e suoi partner sono in grado di:

  • Classificare i dispositivi medici, IVD, cosmetici, biocidi e PMC in accordo con le leggi locali
  • Raccogliere, redigere e tradurre la documentazione richiesta dalle autorità
  • Registrare i dispositivi medici, IVD, cosmetici, biocidi e PMC ai fini dell’autorizzazione alla commercializzazione sul territorio nazionale
  • Rappresentare localmente il fabbricante
  • Tenere i rapporti con le autorità competenti
  • Rispondere alle autorità competenti in caso di chiarimenti o incidenti sul campo
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