Vendere dispositivi medici in Egitto

L’Autorità regolatoria responsabile della regolamentazione dei dispositivi medici in Egitto è la CAPA (Central Administration for Pharmaceutical Affairs), appartenente all’EDA (Egyptian Drug Authority).

Dal settembre 2018 in Egitto è stata resa obbligatoria la sorveglianza da parte della CAPA per i dispositivi di Classe I sterili, Classe IIa, IIb e Classe III, al fine di verificare che siano soddisfatti i requisiti di sicurezza e prestazione.

ISEMED e suoi partner sono in grado di:

  •  Raccogliere, redigere e tradurre la documentazione richiesta dalle autorità
  • Rappresentare localmente il fabbricante
  • Tenere i rapporti con le autorità competenti
  • Rispondere alle autorità competenti in caso di chiarimenti o incidenti sul campo
  • Classificare e registrare i dispositivi medici ai fini dell’autorizzazione alla commercializzazione sul territorio nazionale

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