MDSAP

L’Australia aderisce al programma MDSAP (Medical Device Single Audit Program), un sistema di audit unico progettato e sviluppato per condurre un audit valido nei paesi che vi aderiscono.

MDSAP è il Programma Unico di Audit sui Dispositivi Medici, un’iniziativa internazionale ideata in modo che le organizzazioni di auditing (AO) possano condurre un unico Audit sul Sistema Qualità di un fabbricante di Dispositivi Medici, che possa essere riconosciuto ed accettato da molteplici giurisdizioni internazionali quali il TGA australiana, l’ANVISA brasiliana, Health Canada, l’FDA statunitense e la giapponese MHLW.

Ognuna delle Autorità partecipanti ha dichiarato che ottenere la certificazione MDSAP avrà un ruolo determinante per facilitare i fabbricanti che intendano accedere al loro mercato.