Procedura di registrazione

I dispositivi medici IVD per la Corea si classificano in quattro classi: Classe I, Classe II, Classe III, Classe IV.

ISEMED fornisce i servizi seguenti per il mercato Coreano:

  • Stesura del Technical File in inglese
  • Traduzione in coreano
  • Assistenza regolatoria sul territorio coreano
  • Rappresentanza facente funzione di KLH