Malaysia Authorized Representative

Il fabbricante straniero, per commercializzare i propri dispositivi medici in Malesia, deve nominare un Rappresentante Autorizzato, Malaysia Authorized Representative, una persona fisica o giuridica con sede in loco.

Il rappresentante Autorizzato deve possedere una licenza Establishment License e la certificazione di Good Distribution Practices, Medical Devices (GDPMD).

Il rappresentante autorizzato invia la richiesta di registrazione del dispositivo all’Autorità Regolatoria e nomina i distributori emettendo authorization letters.