China Agent

I fabbricanti stranieri che vogliono commercializzare i propri dispositivi in Cina devono nominare un rappresentante autorizzato, China Agent, con sede in loco.

Alcune responsabilità del China Agent sono:

  • Gestisce la registrazione relativa ai dispositivi medici
  • Monitorare gli eventi avversi occorsi in Cina
  • Comunicare ai produttori stranieri eventuali aggiornamenti normativi e requisiti tecnici
  • Gestiscono e riportano al fabbricante straniero eventuali reclami dei consumatori
  • Responsabilità della correttezza delle IFU scritte in cinese