China Agent
I fabbricanti stranieri che vogliono commercializzare i propri dispositivi in Cina devono nominare un rappresentante autorizzato, China Agent, con sede in loco.
Alcune responsabilità del China Agent sono:
- Gestisce la registrazione relativa ai dispositivi medici
- Monitorare gli eventi avversi occorsi in Cina
- Comunicare ai produttori stranieri eventuali aggiornamenti normativi e requisiti tecnici
- Gestiscono e riportano al fabbricante straniero eventuali reclami dei consumatori
- Responsabilità della correttezza delle IFU scritte in cinese