Corso ISO 13485 E MDSAP
La ISO 13485:2016 e MDSAP (Medical Device Single Audit Program)

Data di inizio: 15/12/2020

Docente: Paride Bruni

Orario: 09:00-18:00

Sede: Webinar-Live Streaming

Termine iscrizioni: 04/12/2020

La norma ISO 13485 per la gestione del sistema qualità per i produttori del settore medicaleè lo stato dell'arte di riferimento per adeguare le proprie procedure anche ai requisiti del regolamento MDR. La ISO 13485 si avvicina ai requisiti di Good Manufacturing Practice internazionali, dettagliando alcuni requisiti e armonizzandoli in diversi aspetti.

corso fascicolo tecnico
Indicazioni operative per il Regolamento (UE) 2017/745: Il Fascicolo Tecnico e PMS

Data di inizio: 20/11/2020

Docente: Guido Bonapace

Orario: 09:00-18:00

Sede: Webinar-Live Streaming

Termine iscrizioni: 16/11/2020

Il corso affronterà la parte più pratica del nuovo regolamento MDR, l'obiettivo è quello di fornire le informazioni base per lo sviluppo e la redazione della documentazione tecnica per i dispositivi medici in accordo al nuovo Regolamento (UE) 2017/745.