Software medical device corsoIl corso si svolgerà in 2 sessioni della durata di 4 ore ciascuna nelle giornate del  29 e 30 marzo.

Il corso affronterà il tema della validazione dei software medicali (stand alone o installati sulle apparecchiature) di dispositivi medici e IVD , della gestione delle modifiche e della cyber security con riferimento alle normative, le linee guida e le leggi Europee e Statunitensi in materia.

La trattazione avrà un  approccio pratico e non solo teorico sulle attività che i progettisti e i project leader devono rispettare e documentare ai fini di una progettazione e manutenzione del software medicale.

Verranno avanzante delle proposte di soluzioni pratiche che consentano di percorrere il processo di progettazione attraverso le sue fasi più significative, formalizzando per tempo i relativi documenti che servono sia alla corretta conduzione e controllo del progetto che alla documentazione della validazione del software

A chi è destinato il corso: 

Direzione tecnica, Project manager, Progettisti e sviluppatori di software, Regulatory affairs e Quality assurance manager.

Argomenti trattati:

  • Elementi fondamentali della progettazione del software
  • Ciclo di vita dello sviluppo del  software
  • Specifiche di sistema
  • Specifiche del software (SRS)
  • Architettura Software
  • Specifiche di dettaglio (SDS)
  • Tracking table (SRS-ARCH-SDS-Testing)
  • Cyber security e mobile app
  • Gestione delle modifiche del software
  • Discussione conclusiva

Durata corso: 4 ore+ 4 ore

Docente: Guido Bonapace

Orario: 09:00-13:00

Sede: Webinar-Live Streaming

Prezzo: € 350+ IVA a persona

Data di inizio: 29/03/2021

Certificato: Attestato di partecipazione

Termine iscrizioni: 19/03/2021