Il corso si svolgerà in collaborazione con Confindustria Dispositivi Medici Servizi in modalità webinar nelle giornate del 6, del 7, del 8 Aprile 2022, dalle ore 9:30 alle ore 13:00 e nella giornata dell’11 Aprile dalle ore 14:30 alle ore 18:00.

Il corso è indirizzato alle imprese interessate a commercializzare i propri dispositivi medici in tutto il mondo adottando un approccio organico e lungimirante sin dalla fase di progettazione, in modo da poter gestire l’intero ciclo di vita del prodotto in ogni mercato, con il minimo dei costi e dei tempi per ottenere le autorizzazioni alla vendita nei territori extra UE.

Verranno approfonditi i temi relativi alla gestione del progetto ed alla corretta comunicazione fra tutte le parti coinvolte sul risultato del progetto. Terremo in considerazione anche le prescrizioni di legge in materia di progettazione, di verifica, validazione e di modifiche tecniche ai dispositivi medici durante e dopo la fase di sviluppo del prodotto. Approfondiremo l’iter più idoneo per affrontare il ciclo di sviluppo del prodotto e per ottimizzare gli aspetti organizzativi e relazionali nelle varie fasi di progettazione.

Proporremo delle soluzioni pratiche per la riduzione del time to market applicate alla vostra realtà aziendale.

A chi è destinato il corso: 

Progettisti di prodotto, Responsabili Tecnici e di prodotto, Quality & Regulatory Affairs Manager, Direttore Tecnico, Resp. Ricerca & Sviluppo, Dir. Generale

Argomenti trattati:

  • Fondamenti della progettazione
  • I principali riferimenti per la gestione del progetto
  • Le fasi di progettazione richieste dalle normative internazionali
  • L’input di progetto
  • Gli output di progetto
  • Le verifiche di progetto
  • Le validazioni di progetto
  • Gestione del progetto
  • La gestione delle modifiche tecniche
  • Questo campo serve per la convalida e dovrebbe essere lasciato inalterato.

Durata corso: 4 mezze giornate

Docente: Guido Bonapace

Orario: Primi 3 giorni 09:30-13:00 - Ultimo giorno 14:30-18:00

Sede: Webinar-Live Streaming

Data di inizio: 06/04/2022