Programma
Il corso si svolgerà in modalità webinar nella giornata del 21 Giugno 2023, dalle ore 09:00 alle ore 12:30.
La Commissione Europea ha presentato una proposta di modifica al regolamento MDR, al fine di concedere più tempo per la certificazione dei dispositivi medici e, quindi, mitigare il rischio di probabili carenze di dispositivi medici sul mercato…
- Il webinar è volto ad illustrare gli elementi chiavi della proposta, in particolare:
le condizioni della proroga del transitorio per i legacy device, che estenderebbe la scadenza dei certificati medici per i legacy device per i dispositivi a rischio più elevato e per i dispositivi a rischio medio e basso; - l’eliminazione del termine di “sell-off” attualmente previsto dal Regolamento sui dispositivi medici e dal Regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vitro.
A chi è destinato il corso:
Quality & Regulatory Affairs Manager, Direttore Tecnico, Resp. Studi Clinici e Sperimentazione, Resp. Sorveglianza Post-Marketing, Resp. Ricerca & Sviluppo, Dir. Marketing e Commerciale, Dir. Generale
Argomenti trattati:
- Introduzione
- Quadro normativo e presentazione della proposta di modifica della Commissione europea
- Elaborazione tecnica della presente proposta e relative considerazioni
- Domande & Risposte
Docente: Ing. Guido Bonapace
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Dettagli
Docente: Guido Bonapace
Orario: 09:00-12:30
Data di inizio: 21/06/2023