Programma
Il corso si svolgerà in 2 sessioni della durata di 4 ore ciascuna nelle giornate del 19 e 20 maggio in modalità webinar.
Il corso illustrerà le prescrizioni della norma mettendo in evidenza le novità e gli aggiornamenti e avrà come obiettivo primario quello di fornire le basi per intraprendere il percorso di implementazione o aggiornamento del sistema qualità.
La norma ISO 13485 per la gestione del sistema qualità per i produttori del settore medicale è lo stato dell’arte di riferimento per adeguare le proprie procedure anche ai requisiti del regolamento MDR. La ISO 13485 si avvicina ai requisiti di Good Manufacturing Practice internazionali, dettagliando alcuni requisiti e armonizzandoli in diversi aspetti.
A chi è destinato il corso:
Top Management e responsabili di Progettazione, produzione, Quality affair, Regulatory Affairs
Argomenti trattati:
- Scopo e Campo di applicazione,
- Riferimenti Normativi
- Termini e definizioni
- Sistema di gestione per la qualità
- Responsabilità della direzione
- Gestione delle risorse
- Realizzazione del prodotto
- Misurazioni, analisi e miglioramento
Richiedi informazioni
Dettagli
Durata corso: 4 ore+ 4 ore
Docente: Paride Bruni
Orario: 09:00-18:00
Sede: Webinar-Live Streaming
Prezzo: € 350+ IVA a persona
Data di inizio: 19/05/2021
Certificato: Attestato di partecipazione
Termine iscrizioni: 09/05/2021