ISO 13485:2016Il corso si svolgerà in 2 sessioni della durata di 4 ore ciascuna nelle giornate del 19 e 20 maggio in modalità webinar.

Il corso illustrerà le prescrizioni della norma mettendo in evidenza le novità e gli aggiornamenti  e avrà come obiettivo primario quello di fornire le basi per intraprendere il percorso di implementazione o aggiornamento del sistema qualità.

La norma ISO 13485 per la gestione del sistema qualità per i produttori del settore medicale è lo stato dell’arte di riferimento per adeguare le proprie procedure anche ai requisiti del regolamento MDR. La ISO 13485 si avvicina ai requisiti di Good Manufacturing Practice internazionali, dettagliando alcuni requisiti e armonizzandoli in diversi aspetti.

A chi è destinato il corso:

Top Management e responsabili di Progettazione, produzione, Quality affair, Regulatory Affairs

Argomenti trattati:

  1. Scopo e Campo di applicazione,
  2. Riferimenti Normativi
  3. Termini e definizioni
  4. Sistema di gestione per la qualità
  5. Responsabilità della direzione
  6. Gestione delle risorse
  7. Realizzazione del prodotto
  8. Misurazioni, analisi e miglioramento

Durata corso: 4 ore+ 4 ore

Docente: Paride Bruni

Orario: 09:00-18:00

Sede: Webinar-Live Streaming

Prezzo: € 350+ IVA a persona

Data di inizio: 19/05/2021

Certificato: Attestato di partecipazione

Termine iscrizioni: 09/05/2021