Gestione del rischio ISO 14971:2019 corsoIl corso si svolgerà il 17 febbraio in modalità webinar e avrà una durata di 4 ore.

Il corso affronterà le novità introdotte dalle nuove versioni delle norme ISO 14971: 2019 e ISO/TR 24971:2020. Il 10 dicembre 2019 è stata pubblicata la terza edizione della norma ISO 14971:2019 Medical devices — Application of risk management to medical devices.
La terza edizione di ISO 14971 fornisce una guida più chiara e maggiori dettagli nell’applicazione dei concetti di gestione del rischio, allineandosi con i principi essenziali di sicurezza e prestazioni.

Il 15 giugno 2020 è stata pubblicata la seconda edizione della linea guida ISO/TR 24971 che amplia, chiarisce e definisce l’applicazione dei concetti espressi nella norma 14971.

Il corso affronterà le procedure previste affinché un fabbricante possa progettare, produrre e mantenere sul mercato un Dispositivo medico sicuro. L’analisi e la gestione del Rischio per la progettazione e fabbricazione di Dispositivi Medici è di primaria importanza, la formazione si pone l’obbiettivo di fornire tutte le informazioni necessarie per identificare, valutare e gestire i rischi nella progettazione e fabbricazione di un dispositivo medico in conformità al Regolamento 2017/745 MDR.

A chi è destinato il corso:

Progettisti (hardware/software) di prodotto e ingegneria di processo, responsabile sistema qualità e certificazione prodotto.

Argomenti trattati:

  • Novità della ISO 14971:2019: cosa cambia rispetto alla precedente versione
  • Novità introdotte dalla ISO/TR 24971:2020
  • Risk Management durante la progettazione e la gestione di un Dispositivo medico
  • Come si svolge e aggiorna la documentazione di riferimento

Durata corso: 4 ore

Docente: Paride Bruni

Orario: 09:00-13:00

Sede: Webinar-Live Streaming

Prezzo: € 200+ IVA a persona

Data di inizio: 17/02/2021

Certificato: Attestato di partecipazione

Termine iscrizioni: 07/02/2021