Il corso si svolgerà in collaborazione con Confindustria Dispositivi Medici Servizi in modalità webinar nelle giornate del 6 e del 7 Giugno 2022, dalle ore 14:30 alle ore 18:00.

Il programma delle due giornate si articolerà attraverso un’analisi delle legislazioni e linee guida in materia di GDP. Queste sono per lo più riferite alla gestione dei farmaci, ma verranno analizzate quali regole sono applicabili alla gestione dei dispositivi medici e diagnostici in vitro.

L’analisi prenderà in esame tutte le fasi del processo di distribuzione: accettazione, immagazzinamento e trasporto, per fornire soluzioni pratiche per il rispetto dei requisiti in materia GDP

A chi è destinato il corso: 

Quality & Regulatory Affairs Manager,  Direttore Tecnico, Resp. Studi Clinici e Sperimentazione, Resp. Sorveglianza Post-Marketing, Resp. Ricerca & Sviluppo, Dir. Marketing e Commerciale, Dir. Generale/ Amministratore Delegato

Argomenti trattati:

  • Premessa
  • Riferimenti e linee guida
  • Sistema qualità
  • Personale
  • Locali ed attrezzature
  • Documentazione
  • Operatività
  • Reclami e richiami di prodotto
  • Outsourcing
  • Auto ispezioni
  • Trasporti
  • Questo campo serve per la convalida e dovrebbe essere lasciato inalterato.

Durata corso: 2 mezze giornate

Docente: Guido Bonapace

Orario: 14:30-18:00

Sede: Webinar - Live Streaming

Data di inizio: 06/06/2022