Programma
Il corso si svolgerà in collaborazione con Confindustria Dispositivi Medici Servizi in modalità webinar nelle giornate del 3 e del 4 Febbraio 2022, dalle ore 9:30 alle ore 13:00.
Il corso ha lo scopo di fornire le conoscenze e le informazioni utili per iniziare ad affrontare l’iter di “certificazione” per il conseguimento dell’autorizzazione alla commercializzazione dei dispositivi medici sul territorio degli USA.
A chi è destinato il corso:
Regulatory Affairs, Responsabili qualità, Responsabili tecnici, Responsabili marketing
Argomenti trattati:
- Introduzione
- Classificazione FDA dei dispositivi medici
- Iter di approvazioni in base alla classe
- 510(k)
- PMA
- IDE
- Registration and Listing
- Adempimenti post approvazione
- GMP-QSR – Il sistema qualità secondo le regole USA
Richiedi informazioni
Dettagli
Durata corso: 2 mezze giornate
Docente: Guido Bonapace
Orario: 09:30-13:00
Sede: Webinar - Live Streaming
Data di inizio: 03/02/2022