Il corso si svolgerà in collaborazione con TÜV Rheinland Italia S.r.l. in modalità webinar nella giornata del 11 aprile  2024, dalle ore 9:00 alle ore 18:00.

Il corso ha lo scopo di fornire le conoscenze e le informazioni utili per iniziare ad affrontare l’iter di “certificazione” per il conseguimento dell’autorizzazione alla commercializzazione dei dispositivi medici sul territorio degli USA.

A chi è destinato il corso:

Regulatory Affairs, Responsabili qualità, Responsabili tecnici, Responsabili marketing

Argomenti trattati:

  • Introduzione
  • Classificazione FDA dei dispositivi medici
  • Iter di approvazioni in base alla classe
  • 510(k)
  • PMA
  • IDE
  • Registration and Listing
  • Adempimenti post approvazione
  • GMP-QSR – Il sistema qualità secondo le regole USA

Docente: Ing. Stefano Ianni

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Durata corso: 8 ore

Docente: Stefano Ianni

Orario: 09.00- 18.00

Sede: online

Data di inizio: 11/04/2024