Programma
Data di inizio: 05/12/2024
Docente: Stefano Ianni
Orario: 09:00 – 18:00
PROGRAMMA:
Il corso si propone di analizzare sia i profili regolatori che tecnici della banca dati europea dei dispositivi medici (EUDAMED) approfondendone tutti gli aspetti relativi ai sei diversi moduli di cui è composto, con particolare rilievo a quelli già attivi:
- la registrazione degli attori
- l’identificazione unica dei dispositivi (UDI) e la registrazione dei dispositivi
- gli organismi notificati e i certificati
- le indagini cliniche e gli studi sulle prestazioni
- la vigilanza
- la sorveglianza del mercato
CONTESTO DI RIFERIMENTO:
Il corso di formazione fornisce una guida pratica per la registrazione degli operatori economici e dei dispositivi medici in EUDAMED. Verranno illustrati gli scenari aggiornati in merito alla banca dati del Ministero della Salute. All’interno del corso verranno chiariti i principali adempimenti per le aziende con le relative tempistiche di esecuzione anche attraverso esempi pratici di simulazione di registrazioni sia degli operatori economici che dei dispositivi
TARGET
R.A. – Q.A. – uffici tecnici – Direzi
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Dettagli
Durata corso: 8 ore
Docente: Stefano Ianni
Orario: 09.00- 18.00
Sede: online
Data di inizio: 05/12/2024