ISEMED, grazie all’esperienza maturata in oltre 20 anni di attività del settore medicale e all’esperienza di registrazione internazionale dei Dispositivi medici, IVD, cosmetici, biocidi e PMC è in grado di supportarti fin dalla fase di progettazione del dispositivo stesso, ottimizzando ed integrando il processo con le prescrizioni regolamentari, al fine di ridurre i costi di progetto ed il time to market.
ISEMED offre la propria consulenza in merito alla progettazione dei dispositivi medici, IVD, cosmetici, biocidi e PMC negli ambiti meccanico, elettronico e chimico.
Insieme possiamo:
- pianificare il percorso progettuale per armonizzare le esigenze di marketing, funzionali, tecniche e regolamentari
- effettuare analisi di fattibilità preliminari ai fini della collocazione del prodotto rispetto alla concorrenza (prestazioni e costi)
- coordinare e controllare lo sviluppo del progetto in riferimento agli obiettivi stabiliti dalla direzione
- condurre analisi dei rischi preliminari per identificare le criticità del prodotto
- gestire il rapporto con le autorità competenti per ottenere l’autorizzazione alla commercializzazione del prodotto