Blog2021-09-28T10:04:05+02:00
2209, 2021

Le incongruenze nel processo di marcatura CE dei dispositivi medici delle PMI italiane

Nell’ambito della seconda edizione di SHOMED, la Fiera dedicata ai fornitori di prodotti e servizi per il mondo del biomedicale, il nostro fondatore, Ingegner Guido Bonapace, ha presentato una relazione [...]

3007, 2021

Il nuovo regolamento sui dispositivi medici in Russia e l’estensione alla vendita nell’area EUEA

Per poter importare un dispositivo medico nella Federazione Russa è necessario ottenere un'autorizzazione. Fino al 2016 esisteva solo la registrazione statale dei dispositivi medici, indirizzata esclusivamente al mercato russo. [...]

107, 2021

La nuova regolamentazione per la gestione del Post-market dei dispositivi medici in Canada

Se commercializzi dispositivi medici con il Canada, saprai che esiste una nuova regolamentazione per la gestione del cosiddetto post-market. Il 23 dicembre 2020, nella Gazzetta Ufficiale Canadese Parte [...]

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